摘 要：目的 评价胶体金免疫层析法“早早孕”试纸条检测血清中人绒毛膜促性腺激素β亚单位（βHCG）的性能。 方法 通过与化学发光法比较，从灵敏度、特异度、重复性、检出限等方面评价杭州艾康生物技术公司生产的“早早孕”人绒毛膜促性腺激素试纸条（胶体金免疫层析法）。 结果 “早早孕”试纸条检测血清βHCG的最低检出限为25 mIU／mL，以化学发光法为真值，其灵敏度为84.6％，特异性为100％，尤登指数为84.6％，准确度为93.3％。试纸条浸入标本的最佳时间为10 s，观察结果最佳时间为3 min，检测结果在10 min之内稳定。该方法重复性良好，实验不受溶血、脂血的干扰。 结论 杭州艾康生物技术公司生产的“早早孕”试纸条（胶体金免疫层析法）检测血清βHCG的特异度高，重复性好，准确度高。