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国产一次性压力传感器的有效性及安全性:一项前瞻性、自身平行对照双中心临床研究
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重庆市科卫联合科研项目(2020FYYX092);重庆市技术创新与应用发展专项重点项目(CSTC2021jscx-gksb-N0007)


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    目的评估国产一次性压力监测传感器临床应用的有效性与安全性。方法采用自身平行对照,选取2021年1-3月在重庆康华众联心血管病医院和陆军军医大学第二附属医院两家协作医院麻醉科手术室需同时进行有创动脉血压及中心静脉压监测的心血管相关疾病的手术患者128例为研究对象,同时采用两种一次性压力传感器持续监测并记录麻醉诱导前(T1)、最后一个静脉麻醉药注射完1 min(T2)、气管插管完成时(T3)的有创动脉血压及中心静脉压,同时记录产品的性能、安全性指标及动脉采血成功率。结果在不同时间点T1、T2、T3,两种传感器测得的收缩压的一致率均为100.0%。两种传感器测量舒张压在T1的一致率为99.2%,T2和T3一致率为100.0%;两种传感器测量中心静脉压在3个时间点的一致率均为100.0%。相关系数显示,两种传感器在收缩压、舒张压和中心静脉压的测量中保持高度一致性。动脉血气分析指标pH值、血氧分压(PO2)、血二氧化碳分压(PCO2)的一致率分别达到100.0%、94.5%、99.2%。结论国产一次性压力传感器其有效性、准确性、安全性符合临床需要。

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引用本文

秦巧玲 ,方亮 ,罗亚东 ,喻梦仙 △.国产一次性压力传感器的有效性及安全性:一项前瞻性、自身平行对照双中心临床研究[J].重庆医学,2024,53(22):3380-3384

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  • 在线发布日期: 2024-12-03
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